中國科興新冠疫苗
中國科興新冠疫苗暨克爾來福(CoronaVac)是北京科興中維生物技術有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗。2021年2月5日,國家藥品監(jiān)督管理局依法批準新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市;6月1日,世界衛(wèi)生組織宣布克爾來福正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認證。
2022年7月24日,科興疫苗質(zhì)量研究中心開建,總投資額5億元。
疫苗研究 編輯本段
2021年7月25日,江蘇省疾病預防控制中心疫苗評價所聯(lián)合復旦大學公共衛(wèi)生學院、科興控股生物技術有限公司、復旦大學附屬華山醫(yī)院等多家單位合作的“18-59歲健康成年人接種新冠滅活疫苗克爾來福第三劑”的Ⅱ期臨床試驗中期結(jié)果揭曉:研究結(jié)果顯示,接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福后可產(chǎn)生良好的免疫記憶,在接種第二劑后的第28天至6個月接種第三劑后,中和抗體水平顯著高于基線水平,不良事件均為1級或2級,未出現(xiàn)相關的嚴重不良反應。研究結(jié)果表明,接種兩劑克爾來福后具有良好的免疫原性,且能夠誘導機體產(chǎn)生免疫記憶;第三劑克爾來福接種后具有良好的免疫原性和安全性。
2021年8月,巴西權威醫(yī)學研究機構(gòu)布坦坦研究所發(fā)布了一項研究結(jié)果顯示,中國科興疫苗可以幫助70歲以上的老年人有效抵御新冠病毒伽馬變異毒株。伽馬變異毒株最早于2020年11月在巴西出現(xiàn),如今已在包括美國、英國在內(nèi)的75個國家廣泛傳播。伽馬變異毒株的傳染性是原始新冠病毒的約兩倍,且可以導致患者康復后再次感染。
2021年9月5日,中國科學院研究員王祥喜團隊與北京大學、科興控股合作,在國際科研平臺medRxiv上發(fā)表論文《接種第三劑滅活疫苗能夠增強抗新冠病毒回憶應答的強效性、廣譜性和持續(xù)性》。這項研究通過對新冠早期康復者、接種2劑和3劑滅活疫苗志愿者血清學分析,發(fā)現(xiàn)接種3劑滅活疫苗的血清樣本表現(xiàn)出更為迅速的免疫應答反應、更加持久的體液免疫反應,以及對諸多突變株包括德爾塔株等更加廣譜的中和能力。這為接種第三劑滅活疫苗提供了理論依據(jù)。
疫苗應用 編輯本段
2021年6月1日,世衛(wèi)組織宣布將中國科興新冠疫苗列入“緊急使用清單”。世界衛(wèi)生組織宣布,由中國科興研發(fā)的新冠疫苗正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認證。6月4日,尼泊爾藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)公告,批準緊急使用中國北京科興中維生物技術有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗。6月5日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東表示,國家已經(jīng)批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上。6月6日,科興控股生物技術有限公司的董事長尹衛(wèi)東表示,打完兩針劑次的志愿者,在隔三個月六個月之后接種第三針,抗體可以迅速地在一周內(nèi)跳到十倍,半個月就可以達到二十倍。孟加拉國藥品管理總局批準中國北京科興中維生物技術有限公司研發(fā)的新冠滅活疫苗“克爾來?!痹诿暇o急使用。這是孟加拉國批準在該國緊急使用的第二款中國新冠疫苗。6月26日,新一批100萬劑中國科興新冠疫苗運抵金邊國際機場。柬衛(wèi)生部國務秘書如松班、財經(jīng)部國務秘書翁塞維索前往機場迎接。6月28日,印度尼西亞總統(tǒng)佐科宣布,印尼將開始為12歲至17歲的未成年人接種中國科興公司研制的新冠疫苗。7月6日,新一批100萬劑中國國藥疫苗運抵柬埔寨。洪森總理曾于7月1日宣布,今年7月份將有500萬劑中國新冠疫苗運抵,其中100萬劑于7月6日運抵,另400萬劑將于7月10日運抵。7月12日,全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布,包括科興生物在內(nèi)的兩家中國2款疫苗已與“新冠肺炎疫苗實施計劃”簽署合作協(xié)議,在2021年10月前向全球疫苗免疫聯(lián)盟計劃提供1.1億劑疫苗,用于發(fā)展中國家疫情防控。7月16日,斯里蘭卡負責藥品生產(chǎn)、供應和監(jiān)管的國務部長賈亞蘇馬納表示,斯里蘭卡國家藥品監(jiān)管局已批準中國科興新冠疫苗在該國緊急使用。7月24日,阿爾及利亞政府宣布將在本國生產(chǎn)中國科興新冠疫苗。7月27日,首批中國國藥新冠疫苗抵達薩爾瓦多。8月6日,南非新任衛(wèi)生部部長喬·法拉(Joe Phaahla)宣布,南非國家冠狀病毒指揮委員會已批準使用中國科興疫苗用于南非抗疫。8月8日,緬甸政府采購的第二批100萬劑中國科興疫苗運抵仰光國際機場。8月12日上午,柬埔寨商采300萬劑科興新冠疫苗運抵金邊國際機場。截至12日,中國累計向柬提供疫苗已超過2000萬劑。8月22日,埃及衛(wèi)生與人口部部長哈拉·扎耶德宣布,埃及將于兩天內(nèi)開始向疫苗接種中心分發(fā)埃及本地生產(chǎn)的中國科興新冠疫苗。8月23日,約旦食品與藥物管理局表示,已給予中國科興新冠疫苗緊急使用授權,這也是該國批準使用的第九種疫苗。9月6日,智利公共衛(wèi)生研究院宣布通過了中國科興新冠疫苗在該國6歲至17歲人群中的緊急使用許可。9月10日,中國科興公司在南非開展針對6個月到17歲兒童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗。9月26日,菲律賓政府采購的第二十六批中國科興新冠疫苗運抵馬尼拉國際機場。此批疫苗由菲律賓航空承運,共計300萬劑。9月29日,中國政府援助剛果(金)的中國科興新冠疫苗運抵剛果(金)首都金沙薩恩吉利國際機場,剛果(金)衛(wèi)生部長姆本加尼和中國駐剛果(金)大使朱京等到機場迎接。10月1日,澳大利亞藥物管理局(TGA)表示將承認接種過中國科興(Sinovac)疫苗,但并不意味中國科興疫苗即將在澳大利亞境內(nèi)使用。馬來西亞藥物監(jiān)管局已做出決定,正式有條件批準12歲以上青少年群體接種中國科興新冠疫苗。10月4日,卡塔爾公共衛(wèi)生部公布的最新消息,卡塔爾將中國科興公司生產(chǎn)的新冠疫苗列入了“有條件認可的疫苗清單”。新規(guī)將從10月6日14時起生效。10月23日,新加坡衛(wèi)生部長王乙康宣布,新加坡將把科興疫苗納入全國疫苗接種計劃。10月26日,據(jù)南美僑報網(wǎng)報道,哥倫比亞食品藥品監(jiān)督管理局(Invima)宣布,批準為本國6至17歲未成年人接種中國科興(Sinovac)新冠疫苗。11月1日,印度尼西亞批準了科興新冠疫苗用于6-11歲兒童。11月10日,英國將中國科興疫苗納入使用清單。11月16日,菲律賓食品與藥物管理局局長恩里克·多明戈宣布,已經(jīng)批準中國科興公司生產(chǎn)的新冠疫苗作為加強針在菲律賓接種。11月17日,馬來西亞衛(wèi)生總監(jiān)諾希山在推特上表示,馬來西亞衛(wèi)生局同意有條件地批準科興新冠疫苗作為新冠加強針。11月20日,中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局局長已批準科興新冠疫苗接種年齡降至3歲,優(yōu)先安排12至17歲青少年接種,并在稍后階段擴展至較低年齡組別的兒童。11月16日,CGTN引用英國生命科學信息與分析公司Airfinity的數(shù)據(jù)報道,來自中國的科興和國藥兩大疫苗供應商,已供應了超40億劑新冠疫苗,約占全球疫苗總供應量的45%。11月25日,智利公共衛(wèi)生研究院宣布,給予中國科興公司研發(fā)的新冠疫苗在3至6歲人群中的緊急使用許可。12月6日,智利3歲至5歲兒童開始接種中國科興新冠疫苗,預計接種人數(shù)將近70萬人。12月22日,又一批100萬劑中國科興新冠疫苗由中國南方航空包機運抵緬甸仰光。中國駐緬甸大使陳海與緬甸衛(wèi)生部長岱楷溫共同出席了交接儀式。12月,巴拉圭國家衛(wèi)生監(jiān)督局(DNVS)宣布,已批準將中國科興(Sinovac)新冠疫苗應用于5至11歲兒童。
2022年1月,香港特區(qū)行政長官林鄭月娥表示,會將科興疫苗的接種年齡下限降至5歲。1月20日,巴西批準6至17歲未成年人接種中國科興新冠疫苗。截至1月21日,智利接種的總劑次數(shù)超過4594萬劑次,其中科興疫苗接種了2518萬劑次。2月2日2時22分斐濟商貿(mào)旅游及交通部宣布,中國內(nèi)地和香港當天成為斐濟旅行伙伴,中國的科興疫苗和國藥疫苗進入斐濟疫苗認可系統(tǒng)。3月3日,馬來西亞衛(wèi)生部宣布,有條件批準5歲到11歲兒童接種中國科興新冠疫苗。6月24日,南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局在聲明中說,科興生物的Coronavac新冠滅活疫苗已在南非有條件注冊使用。當?shù)貢r間7月13日,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)批準了科興新冠疫苗(coronavac)對巴西3至5歲兒童的緊急使用權,這也是巴西批準用于該年齡組的第一種新冠疫苗。8月2日,香港政府宣布,在考慮專家意見后,香港醫(yī)務衛(wèi)生局局長已經(jīng)批準把克爾來福(科興)疫苗的最低接種年齡由三歲降至六個月,作“標示外使用”。8月4日,香港特區(qū)政府網(wǎng)發(fā)布新聞公報顯示,年齡介乎六個月至三歲的幼童開始可接種科興疫苗。當?shù)貢r間8月23日,智利公共衛(wèi)生研究院批準SINOVAC科興新冠疫苗克爾來福?緊急使用的最低接種年齡由三歲降至六個月,兒童需接種兩劑克爾來福?,接種間距為14-28天。當?shù)貢r間10月18日,菲律賓衛(wèi)生部負責人維吉爾宣布衛(wèi)生部門已經(jīng)批準6-17歲兒童接種SINOVAC科興的新冠疫苗克爾來福。
疫苗評價 編輯本段
據(jù)《柬中時報》2021年8月12日報道,柬埔寨衛(wèi)生部國務秘書若宋班點贊中國疫苗,稱許中國疫苗對德爾塔變異病毒十分有效。
若宋班12日前往機場接收柬商采的300萬劑科興疫苗時表示,首相洪森已宣布柬政府將中國作為疫苗供應的戰(zhàn)略依靠,中國已累計向柬提供疫苗共計2170萬劑。在中國的支持和幫助下,柬政府已為超800萬名成年人接種疫苗,完成接種目標的80%。
2021年11月29日,巴西圣保羅大學、巴西布坦坦研究所、塞拉納州立醫(yī)院和塞拉納衛(wèi)生部聯(lián)合在《柳葉刀》預印本服務器和研究平臺SSRN上,發(fā)表題為“S計劃:巴西塞拉納鎮(zhèn)克爾來福有效性階梯式楔形隨機試驗”的文章,評價科興控股生物技術有限公司新冠病毒滅活疫苗“克爾來?!钡恼鎸嵤澜绫Wo效果。
研制進程 編輯本段
2020年1月28日,北京科興中維生物技術有限公司正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項目,在聯(lián)防聯(lián)控機制和北京市委市政府的支持下,聯(lián)合多家合作單位全力推進疫苗研制工作。
2020年9月報道,“克爾來?!泵ぴ嚱Y(jié)果顯示疫苗具有良好的安全性,全部Ⅱ期試驗預計將于2020年底完成。
2021年2月,科興生物公布第三階段新冠疫苗的試驗結(jié)果,針對新冠病毒的有效率為91.25%。
2021年2月6日,科興控股生物技術有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已于2月5日依法批準其旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在中國附條件上市。
2021年6月1日,世衛(wèi)組織總干事譚德塞當天在記者會上宣布,科興新冠疫苗被證明是“安全、有效和有質(zhì)量保證的”,已被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。此外,該疫苗易于儲存的特點使其非常適用于資源匱乏的環(huán)境。
2021年6月3日,科興控股生物技術有限公司董事長尹衛(wèi)東談到新冠疫苗未成年人接種時表示:有數(shù)百人臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,和18歲的成人組是一樣的安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的?,F(xiàn)在國家已經(jīng)批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上。同時,對于老年人接種,他表示:目前在智利、巴西取得的這些數(shù)據(jù),其實主要構(gòu)成是老年人的,已經(jīng)充分地表明老年人接種疫苗之后,不但安全性非??煽?,而且保護效果也是非常好的。
當?shù)貢r間2021年7月12日,全球疫苗免疫聯(lián)盟宣布,中國國藥和科興生物分別與“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)簽署供應疫苗的合作協(xié)議。
2022年7月21日,香港大學臨床醫(yī)學院劉宇隆團隊于預印本平臺Research Square發(fā)布題為《BNT162b2和克爾來福?在香港奧密克戎變異株BA.2亞型流行期間對抗兒童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》(Effectiveness of BNT162b2 and CoronaVac in children and adolescents against SARS-CoV-2 infection during Omicron BA.2 wave in Hong Kong)的論文,結(jié)果表明接種2劑或3劑由SINOVAC科興研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來福?對奧密克戎變異株BA.2亞型毒株所致感染具有保護效果,且接種第三針后保護效果大幅提升。
最新消息 編輯本段
2018年4月17日,北京科興位于北京市海淀區(qū)上地西路39號的辦公樓及廠房的電源,被通過位于同一地址的北京北大未名生物工程集團有限公司總配電室的總控開關人為切斷,造成北京科興疫苗產(chǎn)品共計市場價值1540.4萬元的損失。
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